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Associate Director, E&C Monitoring/CRA, Ethics & Compliance, JPBU / ジャパンファーマビジネスユニット エシックス & コンプライアンス E&Cモニタリング/CRA (主席部員)

Reposted 22 Hours Ago
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Lead monitoring and compliance risk assessment activities within JPBU, enhancing global risk management systems and supporting corrective actions.
The summary above was generated by AI
By clicking the "Apply" button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda's Privacy Notice and Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge.
Job Description
Please note this job requires native level Japanese in speaking, writing, and reading.
タケダの紹介
タケダは「世界中の人々の健康と輝かしい未来に貢献する」ことを企業の存在意義(パーパス)としています.そして目指す未来を共有しながら、一人ひとりが自分の可能性を引き出し、お互いの個性を認め合う、多様性にあふれた先進的な組織作りに取り組んでいます.私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか.
タケダはグローバルな研究開発型のバイオ医薬品のリーディングカンパニーです.従業員は創業時から受け継いできたタケダの価値観であるタケダイズム(誠実=公正・正直・不屈)を道しるべとしながら、患者さんに寄り添い(Patient)人々と信頼関係を築き(Trust)社会的評価を向上させ(Reputation)持続可能な事業を発展させる(Business)を日々の行動指針としています.
募集部門の紹介
グローバル倫理・コンプライアンス(E&C)部門は、グローバル チーフ エシックス&コンプライアンス オフィサーに直属する独立した組織です.日本ビジネスユニット(JPBU)のE&Cは、事業部門の一員として、国内のビジネス環境に密着し、変化する状況やニーズに柔軟に対応しています.
E&Cは、武田の価値観に基づいた倫理的な行動を促進し、安定した組織体制や仕組みを維持しつつ、課題に応じた柔軟な対応を通じて、リスクを適切に管理することを目指しています.また、武田の価値観と倫理を体現する模範として行動し、その姿勢を社内外の関係者に広げていく役割も担っています.
私たちは、「患者」、「信頼」、「評判」、「ビジネス」という武田の優先事項に沿った、倫理的な意思決定を支援します.E&Cは、グローバルのE&Cチームと連携しながら、各事業部門・機能部門の関係者と協力し、倫理とコンプライアンスを日々の業務に根付かせることを目指しています.
職務内容
本ポジションは、JPBU/JOBUにおけるモニタリングおよびコンプライアンスリスク評価(CRA)活動を主導し、グローバルE&C方針に基づくリスクマネジメント体制のさらなる強化を担います.グループ責任者を支援し、リスクの特定、是正措置の提案・実行、及び継続的なプロセス改善を通じて、武田の倫理基盤を強化する役割を果たします.
モニタリング業務の実行と報告
  • JPBU/JOBUを対象としたモニタリング活動の計画立案および実施
  • モニタリング結果のデータ収集・分析、報告書作成、およびマネジメント層向けのプレゼンテーション
  • 外部委託業者や関連部門との連携、コミュニケーションの推進
  • 結果に基づく是正措置案の策定と実行支援、E&Cパートナーとの協力によるフォローアップ
  • グローバルモニタリングコアチームの一員として、レポート作成や提出活動のサポート

モニタリングプロセスの改善とデジタルツールの導入
  • 効果的かつ効率的なモニタリングプロセスの設計および継続的な改善
  • データ分析や認知科学の活用を加味した、新たなモニタリングツールの設計・導入(デジタル部門と協働)
  • グローバルモニタリングツールのローカライズを含む導入プロジェクトの実行

CRA(コンプライアンスリスク評価)の実施支援
  • CRA活動における年間計画の立案、タイムライン管理、評価実施支援
  • CRA結果に基づいた是正措置の提案、進捗状況の追跡および管理の推進
  • CRA活動や結果に関するJPBUマネジメント及びグローバルE&Cへの適時報告

応募要件
必須要件(Required Qualifications)
  • 製薬業界、ヘルスケア業界、もしくは関連するコンサルティング実務での経験(3年以上)

※製薬業界における法令、規制、コンプライアンスに関する知識を有する
  • グローバルメンバーや社内ステークホルダーとの効果的かつ説得力のあるコミュニケーションスキル
  • データの収集、整理、分析に関する実務経験、およびデジタルツールやデータ活用に対する理解と高い適応力
  • ビジネスレベルの日本語および英語運用能力(グローバルチームとの連携が必須)
  • Microsoft Officeツール(Excel, PowerPoint, Word)を活用した資料作成のスキル

歓迎要件(Preferred Qualifications)
  • 医薬品や関連疾患領域に対する基礎知識
  • コンプライアンス、リスクマネジメント、監査、または関連分野での実務経験
  • データ分析およびデジタルツール(例:Power BI、Tableau、SharePointなど)の活用経験
  • CRA(コンプライアンスリスク評価)やモニタリング業務に対する知識・経験
  • PMP、CIA、MBA、またはその他関連資格の保有者

その他
  • 事実に基づいて物事を整理し、状況に応じて柔軟に考えながら、複雑な課題にも主体的に取り組める方
  • 対話を通じて信頼関係を築き、合意形成や課題解決につなげる力を持つ方
  • グローバルな環境で継続的に関与し、粘り強く取り組める方
  • 新しい知識や手法を積極的に学び、周囲を巻き込みながら行動できる方

Takeda Compensation and Benefits Summary:
  • Allowances: Commutation, Housing, Overtime Work etc.
  • Salary Increase: Annually, Bonus Payment: Twice a year
  • Working Hours: Headquarters (Osaka/ Tokyo) 9:00-17:30, Production Sites (Osaka/ Yamaguchi) 8:00-16:45, (Narita) 8:30-17:15, Research Site (Kanagawa) 9:00-17:45
  • Holidays: Saturdays, Sundays, National Holidays, May Day, Year-End Holidays etc. (approx. 123 days in a year)
  • Paid Leaves: Annual Paid Leave, Special Paid Leave, Sick Leave, Family Support Leave, Maternity Leave, Childcare Leave, Family Nursing Leave.
  • Flexible Work Styles: Flextime, Telework
  • Benefits: Social Insurance, Retirement and Corporate Pension, Employee Stock Ownership Program, etc.

Important Notice concerning working conditions:
  • It is possible the job scope may change at the company's discretion.
  • It is possible the department and workplace may change at the company's discretion.

Locations
Tokyo, Japan
Worker Type
Employee
Worker Sub-Type
Regular
Time Type
Full time

Top Skills

MS Office
Power BI
Sharepoint
Tableau
HQ

Takeda Cambridge, Massachusetts, USA Office

Takeda Takeda United States Headquarters Office

Our offices in Massachusetts span across the greater Boston area, including a state of the art research facility in the heart of Kendall Square. Our location enables us to build relationships with cutting-edge companies, leading research hospitals, academic institutions, and more

Takeda Lexington, Massachusetts, USA Office

300 Shire Way, Lexington, MA, United States, 02421

Product + Tech

Data and digital solutions are the new engines of a high performing, agile business. Right now, people like you are harnessing that power to reimagine industries of every kind. No matter what role you take on or where that position sits within Takeda, you can be sure to make an impact and a difference to our company and the patients we serve.

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Top Skills: Apache HadoopAWSAzurePythonSpark

What you need to know about the Boston Tech Scene

Boston is a powerhouse for technology innovation thanks to world-class research universities like MIT and Harvard and a robust pipeline of venture capital investment. Host to the first telephone call and one of the first general-purpose computers ever put into use, Boston is now a hub for biotechnology, robotics and artificial intelligence — though it’s also home to several B2B software giants. So it’s no surprise that the city consistently ranks among the greatest startup ecosystems in the world.

Key Facts About Boston Tech

  • Number of Tech Workers: 269,000; 9.4% of overall workforce (2024 CompTIA survey)
  • Major Tech Employers: Thermo Fisher Scientific, Toast, Klaviyo, HubSpot, DraftKings
  • Key Industries: Artificial intelligence, biotechnology, robotics, software, aerospace
  • Funding Landscape: $15.7 billion in venture capital funding in 2024 (Pitchbook)
  • Notable Investors: Summit Partners, Volition Capital, Bain Capital Ventures, MassVentures, Highland Capital Partners
  • Research Centers and Universities: MIT, Harvard University, Boston College, Tufts University, Boston University, Northeastern University, Smithsonian Astrophysical Observatory, National Bureau of Economic Research, Broad Institute, Lowell Center for Space Science & Technology, National Emerging Infectious Diseases Laboratories

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